Článek
Lékový úřad posuzoval bezpečnost a účinnost očkovací látky pro věkovou skupinu 5 až 11 let dva měsíce, konečné rozhodnutí musí přijmout Evropská komise.
‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 25, 2021
In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.
Read the full press release: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl
Vakcínou Pfizer/BioNTech jsou nyní v zemích Evropské unie očkováni lidé starší 12 let. U mladších dětí od pěti let už použití této očkovací látky dříve schválily Spojené státy, Kanada či Izrael.
Prvních 300 000 dávek vakcíny proti covidu-19 určené pro děti ve věku pět až 11 let dorazí podle projektu Chytrá karanténa do ČR v týdnu od 20. prosince. Toto datum uvedl už začátkem týdne německý ministr zdravotnictví Jens Spahn: „Jako Unie dostaneme naráz 2,4 milionu dávek vakcíny pro děti kolem 20 prosince.“
Ochrání před těžkým průběhem
CHMP ve svém rozhodnutí uvedl, že účinnost vakcíny doložily klinické studie, které výrobce provedl na téměř dvou tisícovkách dobrovolníků. Farmaceutické firmy výsledky klinických studií zveřejnily v září, podle nich vyvolává jejich přípravek u dětí v dané věkové skupině kýženou imunitní reakci.
„Přínosy (vakcíny) Comirnaty u dětí od pěti do 11 let převažují nad riziky, a to zejména u těch, jejichž stav zvyšuje nebezpečí těžkého průběhu covidu-19," uvedla agentura.
EMA nyní posuzuje i možné použití proticovidové vakcíny od firmy Moderna u dětí od šesti let. Výrobce se na lékovou agenturu s žádostí o schválení obrátil začátkem listopadu, rozhodnutí by mělo padnout za jeden až dva měsíce.
