Článek
Vakcína Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 je určena pro lidi ve věku od 12 let, kteří mají za sebou základní očkování proti covidu-19 jakoukoliv vakcínou. Nová očkovací látka je upravenou verzí původní vakcíny Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech.
Složení nové vakcíny je velmi blízké složení nedávno schválené Comirnaty Original/Omicron BA.1. Klinické studie s posledně jmenovaným léčivým přípravkem ukázaly, že vakcína vyvolala silnou imunitní odpověď proti původnímu kmeni a proti podvariantě omikronu BA.1. Zejména byla účinnější při spouštění imunitní odpovědi u podvarianty BA.1 než původní verze vakcíny Comirnaty. Z klinické studie vyplývá, že nežádoucí účinky byly srovnatelné s těmi, které byly pozorovány u původní verze vakcíny.
Stanovisko výboru Evropské agentury pro léčivé přípravky k registraci se zašle Evropské komisi, která přijme konečné rozhodnutí. Toto rozhodnutí bude platné ve všech zemích EU.