Článek
„První klinická studie, která se bude zaměřovat na pacienty s nádorovým onemocněním žaludku a slinivky břišní, je plánována na začátek roku 2022,” sdělil Novinkám ředitel komunikace firmy Sotio Richard Kapsa.
Firma nyní připravuje žádost o registraci této klinické studie.
Naše @SOTIO na zasedání Americké asociace pro výzkum rakoviny zveřejnilo výsledky preklinické studie přípravku SOT102. A ukázalo se, že je velmi nadějný. Na začátku příštího roku by ho proto měli v rámci klinické studie dostat první pacienti. #jsmePPFhttps://t.co/vrEGo4eXTY
— Skupina PPF (@SkupinaPPF) April 13, 2021
SOT102 je přípravek na bázi konjugátu protilátky a léku (Antibody‑Drug Conjugates, tzv. ADC), který umožňuje cílené dodání účinné chemoterapie do nádorových buněk pomocí protilátek rozpoznávajících bílkoviny specifické pro nádorové buňky.
Data z výzkumu a vývoje léku, připravovaného ve spolupráci se švýcarskou firmou NBE-Therapeutics, podle zástupců tuzemské společnosti prokazují, že SOT102 má díky vazbě na bílkovinu CLDN18.2 nadějný potenciál eliminovat nádorové buňky na zvířecích modelech.
Bez významných vedlejších účinků
Přípravek zlikvidoval nádorové buňky u všech 10 testovaných myších modelů s buňkami pacientů s karcinomy žaludku, slinivky, jater, tlustého střeva a plic.
Testování u opic a potkanů podle Kapsy navíc ukázalo, že aplikace přípravku SOT102 v terapeutických dávkách je živými organismy dobře snášená, a to bez významných vedlejších účinků.
Vizualizace přípravků ADC
„Přípravky ADC jsou velkou nadějí pro budoucnost léčby nádorových onemocnění, ale dosavadní úspěchy byly limitovány nízkou stabilitou a krátkou dobou působení často provázenou vážnými vedlejšími účinky,“ poznamenal generální ředitel biotechnologické firmy Radek Špíšek.
Závěry z preklinického výzkumu přípravku podle jeho slov naznačují nejen jeho bezpečnost, ale též vysokou účinnost u nádorových modelů. I proto se rozhodli začít přecházet na testy u lidských pacientů.
Sotio je součástí Kellnerovy skupiny PPF od roku 2012. Sídlo společnosti je v Praze, působí však i ve Spojených státech, Rusku a Číně, na přelomu let 2019 a 2020 vznikla dceřiná společnost i v Švýcarsku.
Samotná společnost vznikla v roce 2010, kdy se vědci z pražské nemocnice v Motole spojili s investory s cílem vybudovat biotechnologickou firmu, která by zastřešila další klinický vývoj přípravků z dendritických buněk a jejich uvedení na trh.
