Článek
„První klinická studie, která se bude zaměřovat na pacienty s nádorovým onemocněním žaludku a slinivky břišní, je plánována na začátek roku 2022,” sdělil Novinkám ředitel komunikace firmy Sotio Richard Kapsa.
Firma nyní připravuje žádost o registraci této klinické studie.
Naše @SOTIO na zasedání Americké asociace pro výzkum rakoviny zveřejnilo výsledky preklinické studie přípravku SOT102. A ukázalo se, že je velmi nadějný. Na začátku příštího roku by ho proto měli v rámci klinické studie dostat první pacienti. #jsmePPFhttps://t.co/vrEGo4eXTY
— Skupina PPF (@SkupinaPPF) April 13, 2021
SOT102 je přípravek na bázi konjugátu protilátky a léku (Antibody‑Drug Conjugates, tzv. ADC), který umožňuje cílené dodání účinné chemoterapie do nádorových buněk pomocí protilátek rozpoznávajících bílkoviny specifické pro nádorové buňky.
Čeští vědci mají protinádorovou látku, která zabraňuje metastázování
Data z výzkumu a vývoje léku, připravovaného ve spolupráci se švýcarskou firmou NBE-Therapeutics, podle zástupců tuzemské společnosti prokazují, že SOT102 má díky vazbě na bílkovinu CLDN18.2 nadějný potenciál eliminovat nádorové buňky na zvířecích modelech.
Bez významných vedlejších účinků
Přípravek zlikvidoval nádorové buňky u všech 10 testovaných myších modelů s buňkami pacientů s karcinomy žaludku, slinivky, jater, tlustého střeva a plic.
Testování u opic a potkanů podle Kapsy navíc ukázalo, že aplikace přípravku SOT102 v terapeutických dávkách je živými organismy dobře snášená, a to bez významných vedlejších účinků.
„Přípravky ADC jsou velkou nadějí pro budoucnost léčby nádorových onemocnění, ale dosavadní úspěchy byly limitovány nízkou stabilitou a krátkou dobou působení často provázenou vážnými vedlejšími účinky,“ poznamenal generální ředitel biotechnologické firmy Radek Špíšek.
Závěry z preklinického výzkumu přípravku podle jeho slov naznačují nejen jeho bezpečnost, ale též vysokou účinnost u nádorových modelů. I proto se rozhodli začít přecházet na testy u lidských pacientů.
Kellner financoval vývoj léků na rakovinu
Sotio je součástí Kellnerovy skupiny PPF od roku 2012. Sídlo společnosti je v Praze, působí však i ve Spojených státech, Rusku a Číně, na přelomu let 2019 a 2020 vznikla dceřiná společnost i v Švýcarsku.
Samotná společnost vznikla v roce 2010, kdy se vědci z pražské nemocnice v Motole spojili s investory s cílem vybudovat biotechnologickou firmu, která by zastřešila další klinický vývoj přípravků z dendritických buněk a jejich uvedení na trh.