Článek
Pfizer ve vyjádření uvedl, že je připraven lék začít ihned v USA distribuovat a navýší výrobní kapacity. Příští rok chce rovněž požádat o plné schválení léčiva. „Jsme přesvědčeni, že léčba tímto preparátem by mohla být nástrojem, který pomůže pandemii potlačit,“ uvedl před pár dny Albert Bourla, generální ředitel společnosti Pfizer.
Jde o první tabletu proti covidu, která je v USA schválená. „Povolení dává nový nástroj v boji s covidem-19 v zásadním čase pandemie, kdy se objevují nové varianty, a je příslibem lepší přístupnosti antivirálních léků pacientům, kterým hrozí vysoké riziko těžkého covidu-19,“ dodala Patrizia Cavazzoniová, šéfka sekce FDA pro posuzování léčiv.
Rakousko ruší silvestrovské večírky a zavírá restaurace ve 22 hodin
FDA schválila nasazení léku jen na lékařský předpis osobám starším 12 let, které váží alespoň 40 kilogramů. Musí rovněž vykazovat mírné až středně těžké symptomy covidu-19, mít pozitivní test a podle anamnézy vysoké riziko, že by u nich mohla vést nákaza k vážnějším komplikacím.
Paxlovid však nemá sloužit k prevenci nemoci covid-19 před či po nakažení koronavirem nebo k léčbě osob, které kvůli covidu-19 leží v nemocnici. FDA rovněž uvádí, že lék nenahrazuje vakcíny, a nadále doporučuje Američanům, aby se nechali naočkovat, případně si dát posilovací dávku.
USA hlásí přes 130 tisíc nakažených denně, na testování se stojí fronty
Lék se podává ve třech tabletách dvakrát denně po dobu pěti dní. FDA nyní nedovoluje delší podávání léku.
Mezi vedlejší účinky léku podle FDA může patřit částečná ztráta chuti, průjem, vysoký krevní tlak a bolest svalů. U lidí, kteří jsou nakaženi HIV, může Paxlovid snižovat účinnost léků proti tomuto viru, uvádí úřad.
FDA má také rozhodnout o covidové pilulce molnupiravir od společnosti Merck. Lék od Pfizeru bude však téměř jistě preferovanější variantou, prokázal totiž několikanásobně větší účinnost a nepanují u něj tak velké obavy z některých nežádoucích dopadů, píše agentura AP. Lék molnupiravir od Mercku snižuje vážný průběh covidu o 30 procent, to je méně, než firma původně tvrdila. V Evropě už byla tato tableta schválena a v Česku už je v distribuci.