Článek
„Naše situace za této pandemie je podobná válečné, ve které existuje dlouhá tradice dobrovolníků riskujících své zdraví a životy v nebezpečných misích, jejichž rizika chápou a jsou ochotni je podstoupit, aby pomohli zachránit životy druhých,” uvedli v dopise FDA kongresmani vedení Billem Fosterem a bývalou tajemnicí zdravotních služeb Donnou Shalalovou.
Mluvčí FDA Michael Felberbaum řekl serveru The Hill, že úřad zvažuje možnosti, jak urychlit vývoj vakcíny proti koronaviru SARS-CoV-2, ale dal najevo i výhrady k testům na dobrovolnících. „FDA zkoumá všechny možnosti, jak co nejefektivněji pokročit s vývojem bezpečných a účinných vakcín chránících před covid-19, studie na lidech při vývoji vakcíny by ale mohly přinést etické otázky, jimž se lze vyhnout při použití testů na zvířatech,“ řekl Felberbaum.
Problémem je, že u koronaviru zatím není jasné, které zvíře je optimální pro testy účinnosti vakcín. Zatím se přípravky zkoušely na myších i fretkách.
Etické otázky
Námitky má i ředitel Bermanova institutu pro bioetiku na univerzitě Johnse Hopkinse Jeffrey Kahn, který si neodkáže představit, jak by úřad dohlížející na výzkum mohl schválit testy na dobrovolnících.
Takovéto testy se sice v minulosti dělaly, ale ne u léků a vakcín na nemoci, které šly léčit. I když by dobrovolníci byli mladí a zdraví, nelze eliminovat riziko smrti nebo vážné nemoci.
Dobrovolníci se už hlásí
Přesto však mají dobrovolníci zájem, na stránce 1DaySooner se jich přihlásilo do čtvrtečního rána poledne už 8219 z 52 zemí.
Ne všichni experti ideu odmítají, profesor epidemiologie na Harvardově univerzitě Marc Lipsitch podpořil nápad v článku časopisu Journal of Infectious Diseased, na kterém se spolupodílel. Zmínil, že se lidé stávají dobrolníky v armádě i ve zdravotnických službách: „Všichni nesou zdravotní rizika kvůli prospěchu někoho dalšího.“
Také vakcinolog Stanley Plotkin, který pomáhal vyvinout očkování proti zarděnkám, nápad podpořil v časopisu Vaccine spolu s odborníkem na bio etiku Arthurem Caplanem. Zmínili, že by zkoušky „normálně trvaly měsíce až roky, během nichž by (koronavirus) infikoval a asi zabil miliony lidí.“ Urychlení standardního procesu je podle nich nutné.
Na jaké obtíže lze při testování nových látek proti covid-19, ukazuje případ klinických zkoušek antivirotika remdesivir v Číně u pacientů se středně těžkých průběhem. Musely být předčasně ukončeny pro nedostatek nakažených.
Testování remdesiviru v Číně předčasně ukončili, chyběli pacienti
